El método aceptado para validar un analizador de lactato nuevo es tomar mediciones simultáneas de una persona y luego comparar los resultados del analizador de prueba (en este caso el Analizador de Lactato Portátil Accusport / Accutrend Lactate) con los de un instrumento cuya precisión ya es conocida. Con la excepción de un estudio realizado en pacientes en trauma en hospitales, todos los análisis del Accusport fueron realizados en personas mientras hacían ejercicio. Simultáneamente, se tomó mediciones adicionales usando un instrumento cuya validez ya había sido establecida. El analizador de lactato portátil Accusport y el analizador Accutrend Lactate usan la misma tecnología. Los análisis descritos a continuación fueron realizados por varias organizaciones en los Estados Unidos y Europa para validar la precisión del Accusport.
Prueba 1 | Modalidad de Prueba | Ecuación de Regresión | Coeficiente de correlación |
Tamaño de la prueba |
Rango mmol/l |
4 sitios | Sangre Pura | Accusport = ,994 TCL+0,055 | R = 0,969 | N = 418 | 0,8 - 18 |
Comentarios: | Se tomaron muestras de sangre de cada oreja. Se utilizó una muestra con el Accusport y la otra con el TCL Lactato de Combinación para Pruebas en Medicina del Deporte ["Test Combination Lactate for Sports Medicine" en Inglés]. El TCL es un método fotométrico completamente enzimático. Se utilizó una gota de sangre para el Accusport mientras se utilizaron 20 ul de sangre para el TCL. |
Prueba 2 | Modalidad de Prueba | Ecuación de Regresión | Coeficiente de correlación |
Tamaño de la prueba |
Rango mmol/l |
6 sitios | Plasma | Accusport = ,949 TCL -0,039 | R = 0,982 | N = 617 | 0,7 - 25 |
Comentarios: | Se tomaron muestras de sangre de cada oreja. Se utilizó una muestra con el Accusport y la otra con el TCL. Se utilizó una gota de sangre para el Accusport. Se centrifugó sangre capilar dentro del primer minuto desde la toma de la muestra, y las proteínas se extrajeron con ácido perclórico. El plasma resultante fue medido por el TCL. |
Prueba 3 | Modalidad de Prueba | Ecuación de Regresión | Coeficiente de correlación |
Tamaño de la prueba |
Rango mmol/l |
Lote 1 | Sangre Pura | Accusport = 1,014 TCL - 0,1 | R = 0,991 | N = 98 | 0,7 - 15 |
Lote 2 | Sangre Pura | Accusport = 0,972 TCL + 0,4 | R = 0,990 | N = 98 | 0,7 - 15 |
Comentarios: | Se utilizó sangre pura capilar desproteinizada como referencia. El TCL se utilizó en el analizador EPOS. Las muestras se tomaron de las orejas. |
Prueba 4 | Modalidad de Prueba | Ecuación de Regresión | Coeficiente de correlación |
Tamaño de la prueba |
Rango mmol/l |
Lote 3 | Sangre Pura | Accusport = 0,999 YSI - 0,5 | R = 0,966 | N = 108 | 0,9 - 17 |
Lote 4 | Sangre Pura | Accusport = 0,913 YSI + 0,1 | R = 0,954 | N = 108 | 0,9 - 17 |
Comentarios: | Se utilizó sangre pura capilar hemolizada como referencia. El YSI Sport 1500 se utilizó como el aparato de referencia. Las muestras se tomaron de las puntas de los dedos. |
Prueba 5 | Modalidad de Prueba | Ecuación de Regresión | Coeficiente de correlación |
Tamaño de la prueba |
Rango mmol/l |
Lote 1 | Plasma | Accusport = 0,971 TCL - 0,2 | R = 0,98 | N = 98 | 0,5 - 20 |
Lote 2 | Plasma | Accusport = 0,946 TCL + 0,3 | R = 0,984 | N = 84 | 1 - 21 |
Comentarios: | Se utilizó plasma capilar desproteinizada como referencia. Se utilizó el TCL con el método manual en un fotómetro. Las muestras se tomaron de las orejas. |
Prueba 6 | Modalidad de Prueba | Average Value | Coeficiente de correlación |
Tamaño de la prueba |
Rango mmol/l |
Lote 1 | Sangre Pura | Accusport = 4,95; YSI = 5,44 | R = 0,934 | N = 96 | 0,5 - 17 |
Lote 2 | Sangre Pura | Accusport = 5,03; YSI = 5,44 | R = 0,954 | N = 96 | 0,5 - 17 |
Comentarios: | Las pruebas se hicieron durante una prueba de ejercicio graduado. Se utilizó sangre pura capilar de muestra. Se utilizó el YSI como instrumento de referencia. Las muestras se tomaron de las puntas de los dedos. |
Prueba 7 | Lactato en Estado de Descanso |
Lactato 70% VO2 |
Máximo de Lactato |
Lactato 1 Min. Después |
Lactato 5 Min. Después |
Accusport 1 | 1,44 | 2,26 | 13,17 | 14,86 | 12,78 |
Accusport 2 | 1,24 | 2,24 | 13,95 | 14,66 | 12,73 |
YSI 1500 | 1,17 | 2,14 | 13,21 | 14,52 | 13,61 |
Correlaciones Entre Clases | 0,80 | 0,93 | 0,88 | 0,89 | 0,97 |
Comentarios: | 31 ciclistas bien entrenados ejecutaron una prueba de ejercicio graduado seguida por una prueba anaeróbica Wingate. Se tomaron las medidas de lactato en estado de descanso antes de la prueba de ejercicio graduado, en 70% VO2 y en su máxima rendición de poder. Después de un descanso, ejecutaron la prueba Wingate y se tomaron las medidas de lactato 1 minuto y 5 minutos después de la prueba mientras ejecutaban ejercicios de recuperación activa. Todas las medidas de lactato se hicieron utilizando sangre pura capilar tomada de las puntas de los dedos. Se utilizó el YSI como analizador de referencia. Las correlaciones entre clases estuvieron muy altas, tomando en consideración que cada clase representaba un estrecho rango de medidas. |
Prueba 8 | Modalidad de Prueba | Ecuación de Regresión | Coeficiente de correlación |
Tamaño de la prueba |
Rango mmol/l |
Lote 1 | Sangre Pura | No Disponible | R = 0,976 | N = 133 | 0,7 - 17 |
Lote 2 | Sangre Pura | No Disponible | R = 0,976 | N = 133 | 0,7 - 17 |
Comentarios: | Se condujeron las pruebas durante una prueba de ejercicio graduado. Se utilizó sangre pura capilar de muestra. Se utilizó el YSI 1500 como instrumento de referencia. Las muestras se tomaron de las puntas de los dedos. Las medidas del Accusport son de 10 diferentes analizadores y demuestran la fiabilidad de las medidas a través de los diferentes instrumentos. |
Prueba 9 | Ecuación de Regresión | Coeficiente de correlación |
Tamaño de la prueba |
Rango mmol/l |
Accusport 1 vs Nova 10 | Accusport = 0,861 Nova + 0,209 | R = 0,988 | N = 63 | 0,10 - 19 |
Accusport 2 vs Nova 10 | Accusport = 0,929 Nova - 0,095 | R = 0,991 | N = 66 | 0,10 - 19 |
Accusport 1 vs 2 | Accusport2 = 0,92 AS 1 + 0,323 | R = 0,991 | N = 63 | 0,10 - 18 |
Comentarios: | Este estudio tomó lugar en el centro de traumas de un hospital y no representa a personas saludables, sino a víctimas de traumas. Aunque había algunas medidas altas, casi todas las medidas (57) estuvieron bajo 7 mmol/l. Dado este estrecho rango, las altas correlaciones entre los dos analizadores de Accusport y el instrumento Nova 10 son muy impresionantes. Todas las medidas se hicieron tomaron utilizando sangre pura. Las medidas tomadas con el Nova 10 fueron tomadas por el personal del laboratorio del hospital y las medidas del Accusport fueron tomadas por un estudiante de medicina. |
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